本公司專注于化工原料、化學原料藥及中間體的開發(fā)與生產(chǎn)，提供領域的綜合性服務，為客戶提供涵蓋CRO、CMO及CDMO的全產(chǎn)業(yè)鏈服務。

        在CRO服務方面

      公司提供從路線設計到工藝開發(fā)的全流程技術支持，包括化合物設計與合成、工藝研究、分析方法開發(fā)與驗證、結構確證、雜質(zhì)研究及質(zhì)量標準建立等。公司配備了HPLC、GC、液質(zhì)聯(lián)用、氣質(zhì)聯(lián)用等先進分析設備，全面支持有關物質(zhì)、含量測定、溶劑殘留、重金屬及基因毒性雜質(zhì)等檢測項目。團隊嚴格遵循ICH指導原則，實施cGMP管理體系，并已多次通過國內(nèi)外藥企的審計，具備扎實的法規(guī)應對能力。

        在CMO服務方面

      公司專注于成熟工藝的規(guī)?；a(chǎn)，依托cGMP生產(chǎn)體系和質(zhì)量控制體系，承接原料藥和中間體的定制生產(chǎn)。公司在高活性試劑（如BuLi、LiHMDS、NaH等）和高毒性化合物（如氰化物和三光氣等）使用、高溫高壓催化（如CO插入和催化加氫等）及酶催化等領域積累了成功的經(jīng)驗，為實現(xiàn)高難度項目的安全、穩(wěn)定量產(chǎn)奠定了堅實基礎。

        在CDMO服務方面

      公司組建了兼具研發(fā)能力與生產(chǎn)經(jīng)驗的復合型團隊，依托扎實的化學專業(yè)知識與豐富的工藝研發(fā)經(jīng)驗積累，為工藝從實驗室研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化放大全流程提供可靠保障。公司配備了符合GMP標準的公斤級實驗室及中試車間，能夠為客戶提供從公斤級到噸級規(guī)模的工藝放大服務，確保產(chǎn)品符合臨床研究及商業(yè)化銷售的質(zhì)量要求。我們的服務覆蓋工藝路線設計與評估、工藝安全評估、工藝流程開發(fā)、中試放大、工藝驗證、全流程質(zhì)量控制和技術轉移等環(huán)節(jié)，為客戶提供高效、合規(guī)的全流程解決方案。

      我們以專業(yè)團隊、先進設備和合規(guī)體系為基礎，致力于為客戶提供可靠、優(yōu)質(zhì)的一站式研發(fā)與生產(chǎn)方案，助力降低研發(fā)成本、縮短開發(fā)周期、嚴控質(zhì)量風險，共同推動化學產(chǎn)品的研發(fā)與商業(yè)化進程。